安全性評価研究会 第30回夏の教育フォーラム プログラム(予定)
表題:非臨床における“リアル二刀流”を目指して
第1日目:9月8日(木) がん原性
第一部(講演の部) 13時00分~16時00分
<がん原性>
“腫瘍性病変と発がんリスク評価”非病理学者のための解説
鈴木 雅実 先生(実験動物中央研究所) |
ICH S1ガイドライン改定の概要
小川 久美子 先生(国立医薬品食品衛生研究所) |
がん原性試験の実際
嶋本 敬介 先生(ボゾリサーチセンター) |
医薬品がん原性評価の実際
永井 博文 先生 |
がん原性試験のモニタリングにおけるチェックポイント
近藤 千真 先生(日本たばこ産業) |
第二部 16時10分~17時00分
総評・なんでも討論・懇親会 |
第2日目:9月9日(金) 特別講演、心毒性、不純物・添加物
第一部(講演の部) 9時00分~16時00分
<心毒性>
薬物誘発性QT延長症候群の温故知新
安東 賢太郎 先生(千葉科学大学) |
これからのin vitro心毒性評価~CiPA提唱評価フロー~
土居 正文 先生(第一三共RDノバーレ) |
非げっ歯類を用いたin vivo心機能評価の実際
石坂 智路 先生(第一三共) |
腫瘍循環器学の現状と今後の課題、RWEへの期待
佐瀬 一洋 先生(順天堂大学) |
<特別講演> 非臨床安全性評価の課題と展望 平林 容子 先生(国立医薬品食品衛生研究所 |
<不純物・添加物>
医薬品不純物を取り巻く国内外規制状況の概説(ICH Qシリーズ、 M7 、ニトロソアミン関連 等)
福地 準一 先生(医薬品医療機器総合機構) |
医薬品不純物・添加物等の安全性情報調査の実際
岡橋 典子 先生(住化分析センター) |
医薬品開発における不純物評価戦略: ICH M7ガイドラインに準じた変異原性不純物評価のスキーム 黒岡 貴生 先生(キッセイ薬品工業) |
第二部 16時10分~17時00分
総評・なんでも討論・懇親会 |
第3日目:9月10日(土) 特別講演、不純物・添加物
第一部(講演の部) 9時30分~11時30分
<不純物・添加物>
医薬品不純物・添加剤の評価事例調査、総合討論
編集企画委員(安全性評価研究会) |
<特別講演> 私が考えるリアル二刀流(私の履歴書) 眞鍋 淳 先生 (第一三共株式会社 代表取締役 社長兼CEO) |